Anvisa pede por mais informações ao Butantan para liberar Coronavac a crianças

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitou, na terça-feira (21), informações complementares para realizar a análise do pedido de uso emergencial da Coronavac para crianças. A decisão foi tomada após reunião com técnicos da Anvisa, sociedades médicas e representantes do Instituto Butantan. 

A análise feita pelos pesquisadores da Anvisa e especialistas no assunto, como pediatras e imunologistas, indica que não há dados suficientes apresentados pelo instituto. Por isso, o Butantan precisa apresentar dados "ausentes no processo" para, assim, poder ser avaliado se a vacina deve ser liberada para crianças e adolescentes.

''A Anvisa vai encaminhar ao Instituto uma série de questionamentos sobre dados que ainda não estão presentes no processo e que impedem a conclusão da análise pela Agência'', informou a agência reguladora em nota.

A reunião foi divida em duas etapas. Primeiro os representantes do Instituto apresentaram estudos sobre o imunizante em crianças e passaram a responder aos questionamentos de especialistas presentes no encontro. Na segunda etapa, apenas técnicos da reguladora e representantes de sociedades médicas analisaram as informações prestadas pelo Butantan.

"Na avaliação dos técnicos da Anvisa e dos especialistas externos convidados há lacunas importantes nos dados apresentados pelo Butantan que ainda impedem afirmar de forma científica o grau de imunidade gerado nas crianças e adolescentes", afirma a agência.

Segundo a Anvisa, a mesma medida foi adotada durante os estudos sobre a vacina da Pfizer, liberada para crianças na semana passada.