Anvisa determina recolhimento de antibiótico após identificação de vidro em frasco

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote do antibiótico injetável Polycid após a identificação de um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola lacrado. A decisão foi publicada nesta quinta-feira (18) e proíbe a comercialização, distribuição e uso do lote afetado em todo o país.

Segundo a Anvisa, o problema foi identificado pela própria fabricante, a União Química Farmacêutica Nacional, que comunicou o desvio de qualidade ao órgão regulador e iniciou o recolhimento voluntário do produto. O lote atingido pela medida é o de número 2519879. 

O Polycid é um antibiótico injetável utilizado no tratamento de infecções graves. A presença de partículas de vidro em medicamentos administrados diretamente na corrente sanguínea pode representar riscos à saúde dos pacientes, motivo pelo qual a agência determinou a retirada imediata do lote do mercado.

Em nota, a União Química informou que o recolhimento foi adotado de forma preventiva após a identificação pontual da irregularidade em um frasco do lote. A empresa destacou ainda que não recebeu notificações de eventos adversos relacionados ao medicamento em seus sistemas de farmacovigilância.

Além do Polycid, a Anvisa também anunciou medidas contra outros produtos que apresentaram desvios de qualidade, incluindo um lote de fosfato de clindamicina e um lote de soro fisiológico. Os casos seguem sob monitoramento da agência.